آزمایشگاه پیوند

Human epididymis protein 4 (HE4)

کاربرد
اطلاعات بالینی
مقادیر نرمال
تفسیر
هشدار ها
رفرانس ها

کمک به کنترل بیماران مبتلا به سرطان تخمدان اپیتلیال تحت درمان از جهت عود یا پیشرفت بیماری.
این آزمایش نباید به عنوان آزمایش غربالگری سرطان تخمدان یا برای نظارت بر بیماران مبتلا به سرطان تخمدان مخاطی یا سلولهای جنسی استفاده شود.

پروتئین اپیدیدیم انسانی 4 (HE4) به خانواده پروتئین های اسیدی دارای چهار هسته دی سولفید (WFDC) تعلق دارد. در حال حاضر ، عملکرد بیولوژیکی HE4 ناشناخته است.
نشان داده شده است که HE4 93٪ در سروز ، 100٪ در آندومتر و 50٪ در سرطان تخمدان سلول شفاف بیان شده است. در مطالعه ای بر روی 233 بیمار با توده لگن ، از جمله 67 مبتلا به سرطان تخمدان اپیتلیال ، HE4 نسبت به آنتی ژن سرطان 125 (CA 125) حساسیت بیشتری نسبت به تشخیص سرطان تخمدان داشت ، به ترتیب 72.9٪ در مقابل 43.3٪ ، همچنین دارای اختصاصیت 95٪ است. محققان همچنین دریافتند که HE4 در بیش از نیمی از بیماران مبتلا به سرطان تخمدان که سطح CA 125 بالا ندارند ، افزایش می یابد. بنابراین ، ترکیب مارکرها حساسیت تشخیصی سرطان را برای تشخیص سرطان تخمدان کمی بهبود می بخشد.
کاربرد اصلی HE4 پایش بیماران مبتلا به سرطان تخمدان پس از درمان ، که سطح HE4 در آنها قبل از درمان بالا بوده ، است. این تست اندازه گیری CA 125 را تکمیل می کندو پایش بیماران بدون CA 125 یا دارای CA 125 بسیار پایین که پیش از درمان CA 125 افزایش یافته داشته اند را تسهیل می کند.
نوع خاصی از بافت شناسی سرطان تخمدان (تومورهای مخاطی یا سلولهای زایا) به ندرت HE4 را بیان می کنند ، بنابراین استفاده از HE4 برای پایش بیماران مبتلا به این نوع سرطان تخمدان توصیه نمی شود.

بسته به نوع کیت و روش انجام آزمایش مقادیر مرجع می تواند متفاوت باشد.
زنان : < or =140 pmol/L

افزایش HE4 عود یا پیشرفت بیماری را نشان می دهد ، در حالی که کاهش نشان دهنده پاسخ درمانی است. تغییر غلظت HE4 سرم بیشتر یا مساوی 20٪ قابل توجه تلقی می شود.

نتایج را نمی توان به عنوان شواهد مطلق وجود یا عدم وجود بیماری بدخیمی تخمدان تفسیر کرد ، زیرا افزایش خفیف پروتئین HE4 نیز ممکن است در زنان با شرایط خوش خیم(کیست تخمدان ، سیستادنوم ، لیومیوم ، میوم ، فیبروما ، و آندومتریوز) ، فشار خون بالا ، نارسایی احتقانی قلب و بیماری کلیوی یا کبدی دیده شود.
آزمایشات سریالی برای نتایج HE4 بیمار باید همراه با سایر روشهای بالینی برای پایش سرطان تخمدان استفاده شود.
استفاده از این آزمایش در موارد بیماری غیر از سرطان تخمدان از نظر بالینی تأیید نشده است.
مارکرهای سرمی برای بدخیمی خاص نیستند و مقادیر ممکن است با روش متفاوت باشد. مقادیر بدست آمده با روشهای مختلف را نمی توان به جای هم استفاده کرد. مطالعات همبستگی بین بین نتایج روش الکتروکمی لومینسانس (ECL) و روش قبلی ELISA همبستگی خوبی را نشان می دهد (ضریب همبستگی = 0.92). با این حال ، این روش به طور متوسط ، 28٪ غلظت بالاتر HE4 می دهد و نتایج بیمار ممکن است بیش از آنچه از معادله همبستگی محاسبه می شود ، متفاوت باشد.
در حالت ایده آل ، هنگام تغییر روش ها ، آزمایش موازی با استفاده از روش قدیمی و جدید امکان تعیین سطح پایه HE4 بیمار با روش جدید (خط پایه) را فراهم می کند.
در موارد نادر ، تداخل ناشی از تیترهای بسیار بالای آنتی بادی ها در معرفهای خاص آنالیت (آنتی بادی های ضد موش انسانی یا هتروفیل ، استرپتاویدین یا روتنیم) می تواند رخ دهد. اگر نتیجه با تظاهرات بالینی ارتباط ندارد ، باید به آزمایشگاه هشدار داده شود.

1. Moore RG, Brown AK, Miller MC, et al: The use of multiple novel tumor biomarkers for the detection of ovarian carcinoma in patients with a pelvic mass. Gynecol Oncol. 2008 Feb;108(2):402-408
2. Ferraro S, Braga F, Lanzoni M, et al: Serum human epididymis protein 4 vs carbohydrate antigen 125 for ovarian cancer diagnosis: a systematic review. J Clin Pathol. 2013 Apr;66(4):273-281